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血压药物召回再次扩大可能致癌成分

一家制药公司再次扩大其对血压药物的召回,而不是担心潜在的致癌杂质。

Torrent制药有限公司   在检测到痕量的N-甲基亚硝基丁酸(NMBA)被归类为“潜在的人类致癌物”之后,该公司宣布其中包括另外36批Losartan钾片USP和68批Losartan钾/氢氯噻嗪片USP。

Torrent说它只召回含有NMBA的批次“高于FDA公布的可接受的每日摄入量”。 迄今为止,该公司尚未收到任何与药物相关的不良反应报告。

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这是自去年夏天以来一系列血压药物召回事件中的最新一次。

制药公司已经召回了数百种降血压药物缬沙坦,氯沙坦和厄贝沙坦,无论是单独使用还是与其他药物联合使用。 痕量的其他致癌杂质,N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺,或NDEA,也与这些召回有关。

由于可能的致癌物质,FDA扩大了对血压药物缬沙坦的召回

第一次召回是在2018年7月,当时中国的浙江华海药业召回了一批缬沙坦用于痕量NDMA。 美国的三家制药公司分销了受污染的药物:Major Pharmaceuticals,Teva Pharmaceutical Industries和Solco Healthcare。 其他召回来自 , 。和Torrent Pharmaceuticals Limited。

建议服用药物的患者继续这样做,因为没有其他选择立即停药的风险被认为更大。 患者应该联系他们的药剂师或医疗保健提供者,他们可以在返回药物之前告知他们替代治疗。

要查看扩展召回中包含的产品/批次列表, 。 还提供 。