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电子烟regs给工业带来了蒸汽

电子烟行业面临着数百万美元的利害关系,没有多少时间改变华盛顿的想法,正在游说努力保护其大部分产品免受联邦监管。

烟草巨头和小型vape商店都希望国会议员同意,市场上已有的电子烟将​​来不需要联邦政府批准。 一个新兴的,数十亿美元的产业面临风险。 公共卫生压力团体反驳说,他们只是试图避免监管。

时间似乎不属于行业方面。 白宫正在审查美国食品和药物管理局有关电子烟的第一项规定,并预计明年年初做出决定。

业界希望国会改变一件事,即2007年2月15日的祖父日期,该日期出现在提议的法规中。 这个日期将决定哪些产品需要联邦政府批准。 如果产品是在该日期之后生产的,则新法规规定必须获得机构批准,即使它已经在商店货架上。

为了遵守规定,公司必须提交申请,包括产品健康风险的临床测试结果。 如果公司不寻求批准,那么FDA可以将产品从市场上撤下。

电子烟行业和vaping倡导组织正在大声疾呼,称大多数电子烟产品都不是在2007年之前制造的。他们想要一个更近期的祖父约会。 他们希望截止日期是最终法规发布的日期。 换句话说,在监管本身出现之前,商店货架上的任何东西都会生效。

烟草巨头和小型vape商店都希望国会议员同意,市场上已有的电子烟将​​来不需要联邦政府批准。 (美联社照片)

“当时美国市场上是否有任何东西存在争议,”无烟替代协会非营利性消费者倡导者的首席科学官卡尔菲利普斯表示,该公司正在推动改变祖父日期。

电子烟与普通香烟不同,因为它不是烟草。 电子烟包含由用户蒸发和吸入的液体。

这些产品采用电池供电,其中大部分含有尼古丁。

菲利普斯表示,2007年的祖父日期实际上是对电子烟产品的禁令,因为大多数公司都不愿意花时间和金钱来完成测试。

其他支持者担心美国多达10,000家vape商店会出售定制的vaping笔和配件。

“在没有改变[祖父日期]的情况下,该国的每个vape商店都将被关闭,”行业支持的倡导组织American Vaping Association的总裁Gregory Conley说。

康利说,vape商店本身并不生产产品,但他们的批发商可能决定不遵守FDA并继续前进。

拟议的条例将在2018年或最终确定后两年内生效。

新祖父约会

众议院立法者正在努力推动祖父约会,直到最终法规发布,有效地为每一个现有的电子烟产品提供监管通行证。

众议员汤姆科尔(R-Okla。)在5月份提出了一项法案来做到这一点,他说2007年的日期是任意的。

他告诉华盛顿审查员说:“通常情况下,我们会根据规定来处理事情。” “在我看来,这几乎就像是追溯性的监管。”

R-Okla。的众议员汤姆科尔在5月份提出了一项法案,该法案将推动祖父约会到最终法规发布时,有效地为每一个现有的电子烟产品提供监管通行证。 (美联社照片)

科尔的账单在众议院没有任何进展。 然而,农业拨款法案中的骑手禁止FDA使用任何资金来实施法律,除非祖父日期发生变化。

但美国食品和药物管理局表示,它不能改变祖父的约会,因为它已被纳入2009年的一项法律,该法律赋予该机构对烟草制品的权威。

这就是为什么另一个吸烟集团无烟替代贸易协会正在推动参议院采取行动改变法律的日期。 该组织于11月30日写信给参议院拨款人,要求骑车人将日期改为最终确定。

现在的问题是,是否有任何骑手成为最新的支出计划的一部分,必须在12月11日政府用完之前获得批准。

预计支出法案的谈判将于11月30日开始。即使这样的骑手在国会生存下来,也必须通过总统。

“库存[奥巴马]政府的回应是他们在任何时候都反对所有类型的车手,”科尔说。

康利说,随着支出法案旨在为政府提供资金直至2017年,这是“我们真正影响变革的最佳机会”。

但健康倡导组织正在敦促国会拒绝对祖父约会的任何改变。

美国肺脏协会全国倡导助理副总裁埃里卡·斯沃德说,2009年的法律承认烟草业不断尝试寻找新产品来吸引孩子并使吸烟者更难戒烟。

祖父约会背后的想法是“在不考虑公共卫生影响的情况下,不要让市场充斥着新产品,”美国癌症协会癌症行动网络联邦关系主任Gregg Haifley说。臂。 “显然,该行业正在努力逃避FDA的这种审查。”

两个集团都表示,需要尽快对联邦监管此类产品,包括禁止向未成年人销售。 政府最近的一项研究发现,从2013年到2014年,目前中学和高中学生的电子烟使用量增加了两倍。

“我们看到的是,由于缺乏对这些产品的基本监督,儿童和公共健康受到了损害,”Sward告诉华盛顿审查员

例如:“爆炸电子烟,”她补充道。 有几个记录在案的爆炸电子烟的例子。 例如,在10月下旬,佛罗里达州的一名男子在他的电子烟在他脸上爆炸后陷入了医学诱发的昏迷状态。

但康利说,这类事件非常罕见。 美国消防局报告称,每天有数百万戒烟者使用蒸汽产品,据报道,2009 - 14年间只有25起涉及电子烟的事件,“他说。

待办事项清单

倡导者担心美国多达10,000家vape商店会出售定制的vaping笔和配件。 (美联社照片)

美国食品和药物管理局估计,对申请进行科学调查大约需要6个月,电子烟制造商将花费超过30万美元。

但该行业表示更多,有些估计称测试成本可能超过200万美元。

如果将祖父日期提前到最终法规发布之日,那么公司可以节省大量资金。

但拥有两个电子烟品牌的奥驰亚否认这是支持科尔法案的一个因素。

“这不是一个通行证,”奥驰亚媒体事务高级经理大卫萨顿说。 “我们的观点是,在卷烟处理之前,2007年似乎是武断的。”

Sutton拒绝透露,如果祖父日期没有改变,奥驰亚是否会提高其电子烟产品的价格。

目前尚不清楚奥驰亚和雷诺烟草公司等烟草巨头是否会在2007年的日期保持不变的情况下退出电子烟市场。

在雷诺兹最新的财务报告中,该公司表示其策略是鼓励成年吸烟者转用蒸汽和电子烟等无烟产品。 该公司表示,去年普通卷烟的出货量比去年下降了约3%。

vape商店的情况大不相同,传统的小企业提供可定制的电子烟产品。 一支雾化笔可以花费100美元,并且可以使用不同的罐和雾化器进行定制,以将调味液体变成蒸气。

另一方面,Reynolds和Altria在便利店等零售商处提供更多封闭系统电子烟。 康利表示,像雷诺兹或奥驰亚这样的大公司可以承担成本。

“在没有改变祖父约会的情况下,除了最大的跨国烟草公司之外,所有人都没有希望继续留在这个行业,”他告诉审查员

FDA告诉审查员 ,它认为小企业的负担。 发言人Tara Goodin说,它试图为各种规定提出不同的合规日期,以便小企业和所有受监管的公司都有时间遵守。

她没有对科尔的法案发表评论,称该机构并没有对未决立法施加压力。

即使祖父的日期发生了变化,所有电子烟制造商仍然需要遵守要求,在产品上贴上有关健康风险的警告标签。 他们还必须在该机构注册并透露其成分。

最后推

拟议的条例于去年发布,现在已提交白宫作出最终决定。 该问题双方的团体已经或计划在未来几周内与行政官员会面,以便为最后一刻的变更提出理由。

联邦记录显示,截至11月30日,已有33家组织要么会见官员,要么会见官员。 在这33个中,大约19个是vape商店或vaping笔制造商和其他行业代表。 另外三个是消费者团体或智囊团倡导vaping。

有七个公共卫生宣传组织,如美国心脏协会或无烟儿童运动。 此外,四个集团或企业代表雪茄店或制造商,因为法规还包括雪茄制造商。

虽然该机构表示无法改变祖父日期,但其他紧迫问题仍然悬而未决。

其中最主要的是是否禁止电子香烟的味道,这些规定没有解决,但该机构可能会在以后采取措施。

美国食品和药物管理局尚未解决的主要问题是,是否禁止使用电子香烟,有些人认为这种香烟会诱使孩子养成这种习惯。 (彭博社照片)

Haifley说,液体可以从樱桃到薄薄的女童子军饼干的口味,诱使孩子们拿起电子香烟让他们上瘾。

康利说,味道不是为了吸引孩子,而是为了帮助人们戒烟。 他说:“调查显示,戒烟者将味道变异性视为帮助他们成为并保持无烟的极其重要的因素。”

康利补充说,拟议的法规实际上是对所有口味的禁令,因为任何公司都不太可能花钱来保持市场上的调味品。

该产品是否有助于人们戒烟有争议,没有确凿的证据表明电子烟可以帮助人们戒烟。

另一个紧迫问题是电视广告,这是普通烟草产品禁止的。 美国食品和药物管理局尚未确定是否对电子烟做出类似的决定。

例如,奥驰亚已经开始在达拉斯的晚上9点到凌晨2点测试电子烟的广告。

“我们认为该类别的广告是可行的,但FDA有权做出决定以及如何做到这一点,”他说。

Haifley对该行业对待定的联邦法规的回应感到不满,并表示需要对电子烟产品进行监督。

“商业需要找到一种遵守的方式,而不是通过监狱通行证,”他说。